臨床研究に関するお知らせinfo-clinical-research

通常、患者さんの診療を通して新たにデータを取得する臨床研究は患者さんに文書もしくは口頭で研究内容を説明し、同意を得たうえで行います（オプトイン）。

臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や診療方法への介入^※1がなく、診療情報などのみを用いる研究、特にすでに目的とする治療や検査が終了したのちのカルテ情報等を用いて行う臨床研究などについては、国が定めた指針により「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究の目的を含めて研究の実施についての情報をホームページ上などに公開し、研究への協力を希望されない患者さんからの協力拒否の申し出の機会を保障することで、同意を得たこととすることができる」とされています。

このような手法が「オプトアウト」です。オプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。なお、研究への協力を希望されない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお知らせください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。