公立西知多総合病院で行われる臨床研究の情報公開について(オプトアウト)

　通常、患者さんの診療を通して新たにデータを取得する臨床研究は、患者さんに文書若しくは口頭で研究内容を説明し、同意を得た上で行いますが、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や診療方法への介入がなく（介入とは研究目的での治療法の変更などを言います）、診療情報等のみを用いる研究、特に既に目的とする治療や検査が終了したのちのカルテ情報等を用いて行う臨床研究などについては、国が定めた指針で、「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究の目的を含めて研究の実施についての情報をホームページ上などに公開し、研究への協力を希望されない患者さんからの協力拒否の申し出の機会を保障することで、同意を得たこととすることができる」とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。
　なお、研究への協力を希望されない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお知らせください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　連絡先：公立西知多総合病院　管理課（倫理委員会事務局）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　電話：0562-33-5500（代表）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　FAX：0562-33-5900

 

 

オプトアウト対象研究

• 抗ヒトPD-1/PD-L1抗体投与後に発症する1型糖尿病に関する疫学調査
• 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究
• 当院における消化器内視鏡に関する疾患、治療、手技アウトカムの観察研究
• 効果的治療法の選択のための脳腫瘍の遺伝子解析について
• 院外処方における腎機能評価を必要とする薬剤の適正使用についての調査
• 破裂内頚動脈前壁血豆状動脈瘤の治療方法と予後に関する全国実態調査
• 多施設共同の遠位胆管癌に関する臨床病理学的検討

• ①愛知県における小児死因究明制度の導入に関する後方視的調査②小児死亡事例に関する登録・検証システムの擁立に向けた実現可能性の検証に関する全国版後方視的調査（2014-2016）愛知県分担研究

• 大腸がん術後補助療法におけるCapeOX療法の完遂率に関する調査
• レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究
• NCD（一般社団法人National Clinical Database）の手術・治療情報データベース事業への参加（外科・脳神経外科・循環器内科・泌尿器科）　※NCDとは
• ICUにおける敗血症患者に対する血液浄化による治療効果の検討　-後ろ向き観察研究‐
• 外科的矯正治療に関する実態調査（歯科口腔外科）
• 当院へ救急搬送され入院加療を行った症候性てんかん患者の治療成績の検討 ～後ろ向き観察研究～