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臨床研究に関するお知らせ
公立西知多総合病院で行われる臨床研究の情報公開について(オプトアウト)
通常、患者さんの診療を通して新たにデータを取得する臨床研究は患者さんに文書若しくは口頭で研究内容を説明し、同意を得た上で行いますが、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や診療方法への介入がなく(介入とは研究目的での治療法の変更などを言います)、診療情報等のみを用いる研究、特に既に目的とする治療や検査が終了したのちのカルテ情報等を用いて行う臨床研究などについては、国が定めた指針で、｢対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究の目的を含めて研究の実施についての情報をホームページ上などに公開し、研究への協力を希望されない患者さんからの協力拒否の申し出の機会を保障することで、同意を得たこととすることができる｣とされています。
このような手法を｢オプトアウト｣と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。
なお、研究への協力を希望されない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお知らせください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
連絡先：公立西知多総合病院 管理課（倫理委員会事務局）
電話 ：0562-33-5500（代表）
FAX ：0562-33-5900
オプトアウト対象研究
- 大腸癌術後補充化学療法XELOX施行患者における血小板減少発現在とAPRIとの関連性に関する調査（～2023.3.31）
- 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）患者の肝関連、非肝関連イベントに関する予後の検討（共同研究）（～2025.9.30）
- 免疫チェックポイント阻害薬投与による副作用である消化器関連合併症の発生機序解明とその対策に関する予後の検討（共同研究）（～2024.12.31）
- COVID-19のパンデミックがめまい患者の救急外来受診に与える影響を評価する研究（～2022.3.31）
- 脳卒中の急性期診療提供体制の変革に係る実態把握及び有効性等の検証のための研究（共同研究）（～2024.3.31）
- 機械的血栓回収療法で回収された血栓の病理学的検討（共同研究）（～2025.1.1）
- 日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会 産婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研（～2027.12.31）
- 日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究（～2030.3）
- 当院における消化器内視鏡に関する疾患、治療、手技アウトカムの観察研究（～2024.6）
- 効果的治療法の選択のための脳腫瘍の遺伝子解析について（～2023.3.31）
- レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究（～2025.3.31）
