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臨床研究に関するお知らせ

公立西知多総合病院で行われる臨床研究の情報公開について(オプトアウト)

 通常、患者さんの診療を通して新たにデータを取得する臨床研究は、患者さんに文書若しくは口頭で研究内容を説明し、同意を得た上で行いますが、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や診療方法への介入がなく(介入とは研究目的での治療法の変更などを言います)、診療情報等のみを用いる研究、特に既に目的とする治療や検査が終了したのちのカルテ情報等を用いて行う臨床研究などについては、国が定めた指針で、「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究の目的を含めて研究の実施についての情報をホームページ上などに公開し、研究への協力を希望されない患者さんからの協力拒否の申し出の機会を保障することで、同意を得たこととすることができる」とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。
 なお、研究への協力を希望されない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお知らせください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

 

                         連絡先:公立西知多総合病院 管理課(倫理委員会事務局)

                         電話:0562-33-5500(代表)

                         FAX:0562-33-5900

 

 

オプトアウト対象研究

 

 

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